Вопрос: промышленное предприятие для собственных нужд (медпункт) закупает медицинские изделия подлежащие маркировке. Обязано ли оно пройти регистрацию в ГИС МТ?

В ответ на Ваш вопрос сообщаем:

В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.

Согласно п. 2 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894, в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые:

  • приобретают товары для целей, не связанных с их последующей реализацией, например для собственных нужд организации (кроме случаев ввоза импортерами товаров в РФ, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);
  • приобретают либо реализуют (продают) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну (кроме лиц, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам);
  • оказывают при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом, либо услуги доставки товаров потребителям, либо выступают платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (исключение не относится к юридическим лицам, филиалам иностранных юридических лиц и индивидуальным предпринимателям, в том числе являющимся владельцами агрегаторов информации о товарах (услугах), при оказании ими в отношении одной единицы товара комплекса услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в том числе с привлечением третьих лиц).

Официальные разъяснения по данному вопросу отсутствуют, однако в сервисе вопросы-ответы по маркировке медицинских изделий системы «Честный знак» указано, что лечебные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, лечебно-социальные учреждения и прочие организации, которые используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ.

При этом рекомендуется ориентироваться на коды ОКВЭД Раздела «Q. Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг» Документа «ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) для идентификации деятельности организации.

Таким образом, полагаем, что если медизделия попадают под маркировку – регистрация в ГИС МТ обязательна, даже если они для внутреннего использования. При этом дополнительно рекомендуем обратиться за дополнительными разъяснениями в уполномоченные органы.