Вопрос: в организации есть медицинский кабинет с лицензией на мед. деятельность и медицинская сестра. Может ли организация приобретать и хранить лекарственные средства? Какие есть ограничения? Можно ли закупить глюкометр для измерения уровня сахара в крови? Если закупить глюкометры, нужен ли договор на утилизацию медицинских отходов? Или ещё какие-нибудь документы?
В ответ на Ваш вопрос сообщаем:
- Организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, вправе приобретать, хранить, применять лекарственные средства для медицинского применения в объемах, необходимых для осуществления лечебного процесса.
Так, в приложении № 12 к Порядку организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (утв. Приказом Минздрава России от 23.10.2020 N 1144н) установлен Рекомендуемый стандарт оснащения медицинского пункта объекта спорта. Рекомендуемый стандарт оснащения, в частности, предусматривает приобретение анализатора глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатора портативного.
Согласно п. 157 Санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека.
- Использованные тест-полоски относятся к медицинским отходам класса Б (одноразовые изделия медицинского назначения, загрязненные биологическими жидкостями — кровью), согласно Постановлению Правительства РФ от 04.07.2012 N 681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания». Таким образом, следует заключить договор на утилизацию соответствующего класса медицинских отходов.
- Помимо прочего необходимо организовать надлежащее хранение лекарственных средств согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Все лекарства, у которых истек срок годности, считаются недоброкачественными препаратами, в соответствии с Правилами подлежат списанию и дальнейшему уничтожению. С того момента, когда стало известно о наличии лекарств, имеющих истекший срок годности, до получения разрешения на их списание владельцу медикаментов необходимо их изъять из места хранения и поместить в опечатанном виде в карантинную зону (Пункт 2 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447; Пункт 12 Правил, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н; Пункт 9 Руководства, рекомендованного Коллегией Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 N 2).
- Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.07.2013 N 714 «Об утверждении рекомендуемого перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оснащения медицинских кабинетов государственных образовательных учреждений города Москвы» утвержден рекомендуемый перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оснащения медицинских кабинетов государственных образовательных учреждений города Москвы.
Приказом Минздрава России от 23.10.2020 N 1144н установлены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями врача по спортивной медицине.
Приказ Минздрава России от 13.06.2018 N 327н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха» утвержден перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации отдыха детей и их оздоровления.
При этом четкий расширенный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения законодательством не установлен.
- Общие Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава России от 09.01.2018 N 1н.
